現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區(qū)，日韓，歐洲地區(qū)為重災區(qū)。口罩等醫(yī)療防護用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么？防護口罩是一種以預防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護身體健康為目的的呼吸防護用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個人防護法規(guī)PPE申請。

PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵)

FFP1：比較低過濾效果80％

FFP2：比較低過濾效果94％

FFP3：比較低過濾效果97％

防護口罩CE認證標準是EN149

EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求、檢驗和標記N95型口罩，是NI口罩認證，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，認證的9種防顆粒物口罩中的一種。茂名普通口罩認證檢測

 韓國

  必要資料提單，箱單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。

  個人防護口罩標準

  KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99

  執(zhí)行標準規(guī)范

  MFDS Notice No. 2015-69

  韓國醫(yī)療器械準入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司(License holder)，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質(沒有不行)網(wǎng)址：。東莞哪家好口罩認證行價要注意查看產(chǎn)品的標識，查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標注。

近期，由于原因，國際上的口罩、防護服等防疫物資的需求量暴增，那么近還有一個問題困擾著大家，口罩跟防護服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口，相反，還鼓勵防護服出口。

  如果在出口時出現(xiàn)被限制的情況，原因可能在于你的出口資質和海外的要求不同。只要是正常進出口的企業(yè)，手續(xù)合法，那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、銷售：需要經(jīng)營范圍內有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進出口權的，才能出口。

  2、贈送或代采購：作為贈送的，或者代關聯(lián)公司(兄弟公司，母子公司)采購的，要提供采購的廠家或公司的國內生產(chǎn)廠家的相關資質證明文件，與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告)一個道理。

  3、個人郵寄：由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關扣押。

防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法：精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進行噴灑。常用的測試壓力一般為80，120和160mmHg?？梢酝ㄟ^觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡（紅顏色）來判斷。這個測試在每個壓力條件下重復32次，3次以下的液體滲出，就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個較高的防濺性能意味著這個口罩可以更好的保護在手術中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認證EN14683檢測流程：1、項目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認證申請。2、資料準備——根據(jù)EN14683標準要求，企業(yè)準備好相關的認證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后，頒發(fā)CE認證證書?？谡终J證，企業(yè)客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構官網(wǎng)查詢。

澳洲as1716標準:

p1：低過濾效果 - 80%

p2：低過濾效果 - 94%

p3：低過濾效果 - 99%

市面上販售的幾種口罩的特點？

棉布口罩優(yōu)點：可重復清洗使用，

缺點：口罩內面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒有勤于清洗，容易滋生細菌，不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗，無法 有效過濾較小的微粒，且大多未通過國際安全認證，防護效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用，鼻孔兩側的漏氣太大。

n95口罩：用來避免戴著的人；無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩：雖然避免功效不如n95，但是可以避免病人將傳染給他人。日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標準，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標準，出口日本需要做此認證。中山優(yōu)惠口罩認證便宜

國產(chǎn)口罩，不管是國內用還是用于出口，都一定要有QS和LA認證。茂名普通口罩認證檢測

個人防護口罩個人防護口罩的歐盟標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate，有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。茂名普通口罩認證檢測

廣東中認檢測認證集團有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍圖，在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來廣東中認檢測認證供應和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經(jīng)驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！

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